第341章 大麻二酚：时隔三年，再次纳入“药械”产品管理(1/3)

    近三年后，大麻二酚再次成为人们关注的焦点。xn中国食品药品检定研究院发布的《2024 年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》将含大麻二酚的药品重新纳入管理范畴。这一消息引起了业界和投资者的广泛关注。

    大麻二酚，这一从大麻植物中提取的纯天然成分，具有止痛抗炎的作用。然而，它的命运却并非一帆风顺。

    在 2021 年，大麻二酚曾被列为化妆品禁用组分，这一决定无疑对相关产业产生了重大影响。而如今，它又重新纳入管理范畴，这背后究竟隐藏着怎样的故事？

    让我们先来了解一下中检院。作为国家食品药品监督管理局的直属事业单位，中检院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，其发布的《医疗器械产品分类界定》对中国医疗器械分类管理工作具有重要的指导性意见。

    此次将大麻二酚纳入管理范畴，无疑是对其应用管理的重新考虑。然而，这仅仅是初步建议，具体管理属性的确定还需按照药械组合产品属性界定的相关要求进行。

    目前，国外已有大麻二酚相关产品上市，但在我国，尚未有上市药品。我国将大麻和整类合成大麻素类物质列入管制范畴，仅限于在云南省、黑龙江省进行工业大麻的种植、加工。

    我国的大麻二酚相关产品以出口为主，并且限制较多。国内参与相关产业链的公司主要包括顺灏股份、莱茵生物、诚志股份、龙津药业、翰宇药业、方盛制药、美盈森、德展健康等。然而，从多家公司的 2023 年年报中可以看出，大麻二酚相关产品对上市公司业绩的贡献度较低。

    以莱茵生物为例，其工业大麻市场拓展和产能释放进度延缓，销售收入无法覆盖全部运营成本，业务仍处于亏损状态。不过，今年 3 月份，公司在投资者互动平台表示，近两年工业大麻经历了大规模的产能出清，政策开放也持续向好，市场已呈现回升的发展趋势。

    诚志股份的子公司诚志汉盟工业大麻项目已进行了投料试生产，生产加工许可证取证的各项准备工作也已逐步开展。晨光股份通过车间改造，提升了 cbd 晶体得率并降低了生产成本。德展健康表示工业大麻相关业务涉及政府审批与监管，未来国家政策