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第五百八十章 什么是舍得(2/5)

  还有一群学生,不会在群里,因为显摆的人太多,显不出他们的牛逼。

    他们在一些什么朋友圈啊,围脖啊之类开放性的平台,发着一些九宫格的照片。

    九张照片,八张都是大神,比如张凡之类的。

    而她一般都在最中间,“好烦恼啊,看来我又要熬夜了,参加峰会,没想到自己的想法竟然和张老师惊人的贴合了,哎,我的头发啊!”

    对于这种事情,他们其实都觉得牛,但牛在哪里,他们其实不是很了解。

    真正了解的,是各大科研机构,真正紧张的是各大药企。

    这是要掀了桌子砸破锅,让大家重头开始啊。

    这要是弄一下,几乎可以说,很多垄断企业的优势就不明显了,也可以说,华国和他们的差距就不大了。

    外行人不是太了解华国制药和欧美国家的差距,这样说吧,就按照发射卫星来打个比方,华国制药就是发射卫星领域的沙特,还是一个丐版沙特。

    很多人或许不服气,会说沙特都丐版了,还有个锤子啊。

    说实话,真的是这样,尼玛人家沙特还有国家带。华国制药这一边几乎可以说是找人带都找不到。

    有一个数据,华国原研药百分之九十是专利期过后的才研制的,很多人会说,仿制药和原研药是一样的。

    这里面,有一个标准,就是一致性,这是药监发布的一个标准,大概就是评价包括药学等效性评价和生物等效性评价,前者评价固体制剂的溶出曲线等药学指标,后者评价药物代谢动力学相关参数,目的是让仿制药的药学治疗、临床疗效与原研药能够一致。

    说人话,就是在代谢数据上要一致。然后大家觉得这就一样了?

    其实这里面还有一个规定,就是可豁免或简化人体生物等效性(be)试验品种的通告。什么意思呢。

    就是说药物的物理数据必须要做到一致,这个是上市的标准。

    而这个豁免呢,大概意思就是如果你物理性质做到一致,就豁免你不去做人体生物等效性的实验。

    物理一致,等于临床药效一致吗?其实不是的,而物理生物等效性并不等于临床等效性。

    意思就是治疗效果,大多数

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